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热烈祝贺汉光药业尼替西农胶囊获“2021-2023年度中国同类首创新药”殊荣!

发布时间:2024-06-28 来源:汉光医药 访问次数:

2024年6月28日至29日,2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会,在苏州国际博览中心正式隆重召开。


本次大会大咖云集、议程丰富,将有90+场高端论坛,310+家企业展示创新产品。众多生物医药界的精英齐聚一堂,包括数位诺贝尔奖得主、院士专家、临床及药学领域的专家,以及跨国公司和国内优秀企业代表共计20000余名专业人士。在为期两天的会议中,与会者将就大小分子药物、ADC药物、多肽、核酸、核素药物等前沿科技,以及体重管理、中药创新等议题进行深入交流和讨论,共同探索生物医药行业的未来!


广州汉光药业股份有限公司(简称“汉光药业”)作为中国生物医药领域的新星力量,受邀参加了此次盛会。在本次年会中,广州汉光药业股份有限公司以其创新能力脱颖而出,其代表性产品——爱喜丁®尼替西农胶囊,荣获了【2021-2023年度中国同类首创新药】奖项。



这不仅是对汉光药业在罕见病药物开发领域不断研究和创新所给予的高度认可,也是对爱喜丁®尼替西农胶囊在治疗酪氨酸血症Ⅰ型(HT-1)患者的成效肯定,为罕见病患者带来了新的治疗希望。


尼替西农是目前用于治疗HT-1唯一有效的药物,尼替西农结合酪氨酸和苯丙氨酸饮食限制是国内外临床指南推荐用于治疗HT-1的首选方案。


我国《罕见病诊疗指南2019—酪氨酸血症》[1]指出,一旦诊断酪氨酸血症Ⅰ型,应尽快开始尼替西农治疗。美国和加拿大共同制定的《酪氨酸血症Ⅰ型的诊断和治疗专家共识》[2]建议,一旦通过新生儿筛查确诊或临床表现怀疑HT-1,应立即开始使用尼替西农治疗。


尼替西农治疗可显著提高HT-1患者长期生存率。在尼替西农上市批准前,HT-1患儿多由肝衰竭并发症早期夭折;尼替西农治疗后,患儿出现肝或肾脏并发症的风险降低,显著提高HT-1患者的存活率和生命质量。据FDA尼替西农临床部分审评报告,尼替西农治疗HT-1患者和历史对照组患者相比,尼替西农治疗6月龄以下患者的长期存活率显著提高,2月龄以内患者存活率提高尤其显著。


根据欧洲一项跨度15年的真实世界研究报告[3],该研究共纳入315例患者,中位治疗时间11.2年(范围0.7-28.4年);尼替西农的累积暴露量为3172.7患者年。结果提示尼替西农长期治疗耐受性好,大多数患者在治疗过程中临床状况总体良好,仅4%(12/315)的患者最终接受肝移植治疗或因治疗无效死亡,1%(4/315)的患者发生肝细胞癌。肝、肾、眼、血液系统的不良事件发生率很低。


2023年12月,爱喜丁®尼替西农胶囊经过国家医保谈判,成功被纳入2023年版国家医保目录(乙类)。这意味着通过医保报销后,患者的治疗费用得到了大幅度的减轻。得益于“双通道”政策,现在多数患者能够在指定的药房购药,并享受与门诊同等的报销待遇,极大地方便了患者的购药需求。


爱喜丁®尼替西农胶囊的成功源自汉光药业长期以来的努力和坚持。从药物的引进国内,获批上市,再到进入国家医保目录,每一步走来都充满艰辛。汉光药业在本次年会中获得的荣誉,是对所有支持和信任汉光药业的患者家属、专家学者以及合作伙伴付出的最好回报。



在本届大会上,广州汉光药业股份有限公司携旗下OTC药品、DTP处方药品以及高端国外进口药品亮相大会展位区。DTP处方产品如行业内首家上市的汉维®注射用多种维生素(13),其每瓶装含肠外营养必需的13种维生素。还有原研进口的欣得适®SIMDAX®左西孟旦注射液、独家销售的爱喜丁®尼替西农胶囊,以及喜复至®丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)和喜佳至®盐酸美金刚口服溶液等等,这些产品为国内消费者带来更多高品质、高性价比的健康选择,并吸引参展观众纷纷驻足咨询。


关于汉光药业


汉光药业是一家集高端药品研发、全球引进、生产和营销为一体的创新型综合医药企业。依托公司“重症救护类”、“精神神经类”、“维钙营养类”三大产品管线,以及通过聚力打造“新一代维生素D”、“吸收领先的超微碳酸钙D3”的品牌系列,公司已实现全渠道、全终端营销布局,完成了“处方-OTC”双轮驱动战略升级。


汉光药业将秉承“务实,敬业,执着,创新”的汉光精神,践行“操心、着急、有办法、快出手”的行为准则,努力实现“让有需要的人用上真正的好药”的宏伟目标,并在这个过程中实现与员工、客户的共同成长,努力为员工创造价值、为客户创造价值!


如需更多信息,敬请访问汉光药业官方网站:

http://www.hgyy.net/


参考资料:

[1]《罕见病诊疗指南2019年版—酪氨酸血症》

[2] Chinsky JM, Singh R, Ficicioglu C, et al. Diagnosis and treatment of tyrosinemia type I: a US and Canadian consensus group review and recommendations. Genet Med, 2017, 19(12)

[3] SPIEKERKOETTER U, COUCE M L, DAS A M, et al. Long-term safety and outcomes in hereditary tyrosinaemia type Ⅰ with nitisinone treatment: a 15-year non-interventional, multicentre study[J].Lancet Diabetes Endocrinol, 2021, 9(7): 427-435.