发布时间：2014-08-03 来源：汉光医药 访问次数：

继卡培他滨成功获得SFDA受理后，产品开发部再传捷报。5月16日，我们收到了来自SFDA的头孢泊肟酯受理通知书！ 
       头孢泊肟酯是具有较强抗葡萄球菌活性的第三代头孢菌素，抗菌谱广，对多数常见的质粒介导的β-内酰胺酶稳定，市场前景广阔的优秀产品。
      头孢泊肟酯是我公司独占代理注册印度Parabolic Drugs Ltd.的原料药，包装规格为20kg/袋。其质量优良，符合USP标准，于2010年2月25日获得了美国FDA的DMF 号：#23572。
       Parabolic Drugs Ltd. 是一家专门从事原料药及中间体为主，集研发、生产、出口为一体的综合性制药企业。目前在欧洲、美国、加拿大已持有37个原料药的DMF文件，并且获得了相应的欧洲药典适用性证书(Certificate of Suitability, COS)，产品出口至全球51个国家和地区。
       头孢泊肟酯具有以下六大特点：
     （1）广谱：对革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌及厌氧革兰阳性球菌均有效；
     （2）强效：对各种细菌的MIC均较低，且能通过抑制细菌细胞壁的合成而达到杀菌作用，MIC与MBC几乎相等；除杀菌外对革兰阳性菌还具有抗菌药物后效应（PAE)；
     （3）安全：体内、体外试验均显示较低的毒性，耐受性良好，不良反应少，其发生率与剂量有关，且均为轻度或中度反应，最常见的副作用是腹泻；
     （4）对β-内酰胺酶高度稳定：本品难于被的β-内酰胺酶活性所分解，对血浆中最常见的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶产生菌也有强活性，能较好地解决细菌耐药问题；
     （5）良好的药动学特性：口服吸收良好，组织分布广泛，临床使用剂量小，给药次数少，每日给药2次，每次100mg（以头孢泊肟计）即有效；
     （6）临床应用广泛：可用于敏感菌引起的下述感染：呼吸系统感染，如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、咽喉炎、扁桃体炎、慢性呼吸道疾患继发感染等；泌尿生殖系统感染，如肾炎、膀胱炎、淋病性尿道炎；妇产科、五官科、牙科感染，如乳腺炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿、中耳炎、副鼻窦炎等；皮肤及软组织感染等。