发布时间：2014-08-03 来源：汉光医药 访问次数：

5月10日，产品开发部收到了一份激动人心的EMS：来自SFDA的卡培他滨受理通知书、缴费通知书及检验通知单。蓦然回首，这薄薄的三张纸凝聚了多少人的心血！
      卡培他滨为我公司代理注册的印度Shilpa Medicare Ltd.（以下简称Shilpa）的原料药，质量标准符合USP，包装规格为25kg/袋，2011年年产量约500 kg。
       Shilpa是一家致力于开发和生产抗肿瘤原料药的企业，有15年研发经验，在印度和澳地利都有生产车间，至今已经有多个抗肿瘤原料药品种获得批准上市，产品远销亚洲、中东、欧洲、美洲、非洲等多个国家，其中有4个产品在美国上市，有5个产品在欧洲上市。
       本品属仿制药，但原研厂家罗氏制药在中国拥有其化合物专利，将于2013年到期。中国市场近三年来的样本医院销售额分别为3.8、4.4、4.9亿元，为罗氏独占。
      卡培他滨的适应症：联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌；单药一线治疗转移性直肠癌。

      卡培他滨有三大优势特点：
      1 ) 方便了化疗的方法，可口服；
      2 ) 能提高一线化疗方案的有效率和病人生存时间；
      3 ) 提高治愈率。
      卡培他滨作为前体药物，本身无活性，对肿瘤组织有靶向性，且代谢生成活性物质较其他组织及血浆浓度高，加之可口服给药，是一种安全、有效、经济、适应性强的抗肿瘤药。