喜报!汉光药业重磅引进“港澳药械通”产品:阿托伐醌口服混悬液,填补国内临床急需用药空白

2026-03-03 14:33


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汉光药业引进阿托伐醌口服混悬液
填补国内PCP临床急需用药空白

肺孢子菌肺炎(PCP)是免疫缺陷人群面临的致命性机会性感染,目前临床已有一线防治药物,但部分患者会出现皮疹、肝功能损伤、骨髓抑制等不良反应,不得不中断规范治疗,后续感染风险大幅提升,成为临床诊疗中亟待解决的难题。依托“港澳药械通”政策利好,广州汉光药业股份有限公司(简称“汉光药业”)积极响应临床需求,引进海外优质医疗资源,为这类临床不耐受的患者带来新的治疗选择,填补PCP诊疗领域的未被满足需求。


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一、直击临床痛点:一线不耐受后的“黄金替补”

在PCP的临床诊疗中,一线治疗方案的不耐受问题始终是临床医生的棘手难题,这类患者的替代治疗需求迫切且未被充分满足。理想的替代方案需兼顾有效性与安全性,阿托伐醌口服混悬液规格适配临床21天标准疗程的治疗需求,同时能满足器官移植等人群的长期预防需求,以适配临床复杂的诊疗场景,为患者提供更贴合的诊疗选择。


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二、产品临床价值,适配PCP临床防治需求

1. 疗效与安全双优:经美国 FDA 批准、全球近 30 年临床验证,相较 TMP-SMX,因不良反应停药比例更低(9% vs 24%),安全性更契合临床耐受需求。

2. 获权威指南广泛推荐:被 2024 年《中国肾脏移植术后耶氏肺孢子菌肺炎临床诊疗指南》及美、英等多国指南纳入推荐,适用于移植后 PCP 预防及轻中度治疗,循证依据充分。

3. 与原研药高度一致:经严格生物等效性试验证实,在空腹及餐后不同用药条件下,均与原研产品等效,可稳定保障临床治疗效果,为患者提供高品质诊疗选择。

4. 契合国家临床急需导向:纳入2019年《第一批鼓励仿制药品目录》,临床价值获国家认可,填补国内临床治疗空白。


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三、剂型便捷,覆盖PCP防治全闭环

在PCP的防治中,用药依从性与诊疗闭环是提升治疗效果的关键。临床中,免疫缺陷人群常存在吞咽困难等问题,简便、易服用的治疗方式能有效提升患者依从性;同时,理想的防治方案需覆盖“长期预防+轻中度治疗”全场景,实现诊疗闭环,让部分患者可通过口服方案完成治疗,无需住院,从而减轻患者的身心与经济负担,这也是临床诊疗的重要发展方向。


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四、强强联合,实力守护健康

为响应临床急需,汉光药业积极携手印度Hetero Labs Limited优质医药研发生产机构,发挥双方资源与技术优势,共同为国内引进符合临床需求的优质医疗资源。汉光药业长期聚焦重症救护、精神神经及抗感染等临床重点领域,始终以填补临床用药空白、让有需要的人用上真正的好药为发展方向,持续深耕临床急需领域的资源引进与研发。


阿托伐醌口服混悬液的落地,是“个体化治疗”理念在感染性疾病领域的重要践行,让临床医生能针对不同患者的身体状况、耐受情况制定更精准的诊疗策略,真正实现“一人一策”。随着港澳药械通政策的持续落地,更多临床急需的优质资源将逐步进入内地临床,为广大患者带来更多诊疗机会。同时,东莞东华医院作为该药在国内首家临床应用的机构,将为更多患者带来新的治疗机会。


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未来,汉光药业将继续坚守初心,依托全球资源整合能力,持续引进更多临床急需的优质医疗资源,借助港澳药械通等政策利好,让更多海外优质的诊疗资源快速触达国内患者,为守护人民群众的生命健康,推动中国精准医疗与感染性疾病诊疗领域的发展持续贡献力量!


声明:本文仅为健康科普与行业发展动态分享,不构成任何医疗诊断、治疗或用药建议。肺孢子菌肺炎的诊疗需由专业的临床医生根据患者具体病情、身体状况制定个体化方案,患者请严格遵医嘱接受规范治疗。


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